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1月18日早盘，银行股异动拉升，江阴银行一度触及涨停，苏农银行、张家港行、青岛银行等跟涨。截至收盘，江阴银行涨幅回落至5.9%，苏农银行、青岛银行、张家港行涨逾2%。础股42家上市银行中，兴业银行、招商银行、南京银行、中信银行、成都银行、宁波银行等8只银行股飘绿，中证银行指数收涨0.06%。
2025年01月10日，啊，真的呀，你没听错吧，不可能呀，多妈妈，那是咱们府里下人堆儿里的这个呀。
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若是不使用量杯直接将洗衣液倒进去则很难控制好剂量如果倒得太多不得不多花费一些时间和水来进行漂洗否则会有大量的洗衣液残留在衣服上从而对皮肤产生不良刺激
五部泰剧让你欲罢不能，太上头了原创2019-09-18 08:50·娱乐晓喇叭今天，小编将给大家介绍五部泰剧。这五部泰剧集齐恶毒女配逆袭，霸道总裁复仇等狗血元素，看完让你欲罢不能！首先第一部是由Yaya和Mark主演的《人生波动》，而这部剧的主要内容就是，女主害死了男主心爱的人，男主要进行报复，但是确因恨生爱，是不是觉得剧情很狗血？但是，这部剧到最后，能让你感觉所有的逻辑都很合理。不仅如此，男女主也是CP感十足！第二部剧就是由道妹和吉拉宇主演的《炽爱游戏》，女主是一个娇蛮霸道的小姐，男主是智商在线又帅气的忠犬，女主原本有一个幸福的家庭，但是当他留学回来的时候，发现父母离婚了，而且父亲就要和一个比自己年龄相当的小情人结婚。而后来，男主帮助女主进行报复，虽然很多人觉得道妹看起来有点老，和男主不同辈，但是小编认为，她还是很好看的。第三部剧就是《天生一对》，而这部剧是穿越剧，女主从现代穿越到了古代，而且正好穿越成恶毒女配，但是女主穿越过来以后，因为她的活泼可爱，男主慢慢的改变了一开始不好的印象。所以甜甜的恋爱要开始了！这部剧非常的甜。小编在看剧的时候还是化身了一只柠檬精。第四部剧就是最近很火的一部剧《吹落的树叶》，这部剧是由小水主演，讲的是一个男孩儿做变性手术回来复仇的故事，回来以后姑父和渣爹都爱上了他，姑父和女主的颜值非常搭，但是后来医生也爱上了女主，不得不说，这部剧的剧情有点崩，但是男女主的颜值还是足够支撑下去的！最后一部剧就是《新铁石心肠2019》，虽然整部剧后期有点崩，但是奈何男女主颜值太高！大致剧情就是口是心非的霸道总裁前期为了复仇接近女主的姐姐，女主为了姐姐想方设法的阻止男主报仇，而男主又爱上了女主，后来走上了漫漫的追妻路。小编认为，这几部剧还是很不错的。虽然有的剧情有点崩，但是男女主的颜值还是可以支撑下来的！在周五的财报中，富国银行CEO查尔斯·沙尔夫表示，四季度发生的运营亏损是富国解决历史问题的一个重要里程碑。通过与CFPB达成的协议，有助于解决许多过去几年悬而未决的问题。在过去三年里，富国银行已经针对和解协议做出显著改变，在本财报发布前许多必要的工作已经完成。虽然与风险、监管工作相关的许多事项仍有更多工作等待完成，但富国银行已经取得重大进展，并正在前进。
2024-07-18 19:41·zhongguoxinwenwanglingwaicongqinglianghualaikan，lvxianbitongxiankeyiqing30%。suoyiduiyudianchelaishuo，yinweiduixuhanghekuaichongdeewaiguanzhu，dajiakeyishendusikaoyigewenti，xianzaideqichezuoranshiyigekuaixiaopin，xiangshoujiyiyang，zuikaishinideyibushoujiyong10nian，xianzaiyiliangnianjiuyaohuanyibuxinshouji，qicheshiyiyangdedaoli，weiliaojiangben，caiyonglvxiandaititongxian，yekeyidadajieyuechengben。
一(驰颈)石(厂丑颈)激(闯颈)起(蚕颈)千(蚕颈补苍)层(颁别苍驳)浪(尝补苍驳)。
濒补颈测耻补苍：蹿别苍驳丑耻补苍驳飞补苍驳、锄丑辞苍驳驳耻辞箩颈补辞测耻产补辞、箩颈补苍办补苍驳蝉丑颈产补辞、测补苍驳蝉丑颈虫颈苍飞别苍办别丑耻诲耻补苍、飞别颈测补苍箩颈补辞测耻尘别颈肠颈肠丑耻蹿别苍诲别蝉丑颈丑辞耻濒颈补苍驳蝉丑颈诲耻锄补颈诲别苍驳诲补颈蹿别苍蝉丑耻诲别肠丑耻虫颈补苍。
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10:31·全(Quan)国(Guo)党(Dang)媒(Mei)信(Xin)息(Xi)公(Gong)共(Gong)平(Ping)台(Tai)来(Lai)源(Yuan)：【中(Zhong)国(Guo)医(Yi)药(Yao)报(Bao)】临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)中(Zhong)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)方(Fang)法(Fa)的(De)目(Mu)的(De)是(Shi)使(Shi)研(Yan)究(Jiu)者(Zhe)能(Neng)够(Gou)灵(Ling)活(Huo)地(Di)识(Shi)别(Bie)所(Suo)研(Yan)究(Jiu)疗(Liao)法(Fa)的(De)最(Zui)佳(Jia)临(Lin)床(Chuang)获(Huo)益(Yi)，而(Er)不(Bu)会(Hui)破(Po)坏(Huai)预(Yu)期(Qi)研(Yan)究(Jiu)的(De)有(You)效(Xiao)性(Xing)和(He)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)。美(Mei)国(Guo)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)管(Guan)理(Li)局(Ju)（FDA）于(Yu)2010年(Nian)发(Fa)布(Bu)《药(Yao)品(Pin)和(He)生(Sheng)物(Wu)制(Zhi)品(Pin)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)行(Xing)业(Ye)指(Zhi)南(Nan)草(Cao)案(An)》，并(Bing)于(Yu)2018年(Nian)对(Dui)其(Qi)进(Jin)行(Xing)了(Liao)更(Geng)新(Xin)。该(Gai)指(Zhi)南(Nan)将(Jiang)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)定(Ding)义(Yi)为(Wei)：允(Yun)许(Xu)根(Gen)据(Ju)试(Shi)验(Yan)中(Zhong)受(Shou)试(Shi)者(Zhe)的(De)累(Lei)积(Ji)性(Xing)数(Shu)据(Ju)对(Dui)研(Yan)究(Jiu)设(She)计(Ji)的(De)一(Yi)个(Ge)或(Huo)多(Duo)个(Ge)方(Fang)面(Mian)进(Jin)行(Xing)修(Xiu)改(Gai)的(De)前(Qian)瞻(Zhan)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)。FDA于(Yu)2019年(Nian)11月(Yue)发(Fa)布(Bu)的(De)《药(Yao)品(Pin)和(He)生(Sheng)物(Wu)制(Zhi)品(Pin)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)最(Zui)终(Zhong)指(Zhi)南(Nan)》指(Zhi)出(Chu)，虽(Sui)然(Ran)建(Jian)议(Yi)在(Zai)实(Shi)施(Shi)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)之(Zhi)前(Qian)要(Yao)有(You)预(Yu)先(Xian)计(Ji)划(Hua)，但(Dan)是(Shi)根(Gen)据(Ju)试(Shi)验(Yan)的(De)总(Zong)数(Shu)据(Ju)结(Jie)果(Guo)，允(Yun)许(Xu)研(Yan)究(Jiu)计(Ji)划(Hua)有(You)所(Suo)偏(Pian)离(Li)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)的(De)优(You)势(Shi)与(Yu)风(Feng)险(Xian)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)具(Ju)有(You)灵(Ling)活(Huo)性(Xing)、完(Wan)整(Zheng)性(Xing)和(He)合(He)理(Li)性(Xing)的(De)特(Te)点(Dian)，通(Tong)常(Chang)采(Cai)用(Yong)多(Duo)阶(Jie)段(Duan)设(She)计(Ji)，根(Gen)据(Ju)中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)调(Diao)整(Zheng)研(Yan)究(Jiu)方(Fang)案(An)，不(Bu)仅(Jin)可(Ke)以(Yi)提(Ti)高(Gao)试(Shi)验(Yan)效(Xiao)率(Lv)，而(Er)且(Qie)可(Ke)以(Yi)通(Tong)过(Guo)提(Ti)前(Qian)终(Zhong)止(Zhi)无(Wu)效(Xiao)试(Shi)验(Yan)、增(Zeng)大(Da)有(You)效(Xiao)治(Zhi)疗(Liao)组(Zu)的(De)随(Sui)机(Ji)化(Hua)分(Fen)配(Pei)比(Bi)例(Li)等(Deng)方(Fang)式(Shi)使(Shi)受(Shou)试(Shi)者(Zhe)更(Geng)容(Rong)易(Yi)接(Jie)受(Shou)有(You)效(Xiao)的(De)疗(Liao)法(Fa)，并(Bing)满(Man)足(Zu)伦(Lun)理(Li)学(Xue)的(De)要(Yao)求(Qiu)；而(Er)试(Shi)验(Yan)的(De)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)和(He)合(He)理(Li)性(Xing)是(Shi)保(Bao)证(Zheng)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)试(Shi)验(Yan)质(Zhi)量(Liang)的(De)前(Qian)提(Ti)。在(Zai)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)的(De)应(Ying)用(Yong)中(Zhong)，试(Shi)验(Yan)灵(Ling)活(Huo)性(Xing)的(De)增(Zeng)强(Qiang)不(Bu)能(Neng)以(Yi)损(Sun)害(Hai)试(Shi)验(Yan)的(De)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)和(He)合(He)理(Li)性(Xing)为(Wei)代(Dai)价(Jia)，否(Fou)则(Ze)试(Shi)验(Yan)结(Jie)果(Guo)的(De)可(Ke)信(Xin)度(Du)将(Jiang)降(Jiang)低(Di)。由(You)于(Yu)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)依(Yi)赖(Lai)于(Yu)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)中(Zhong)已(Yi)有(You)的(De)信(Xin)息(Xi)和(He)资(Zi)料(Liao)，因(Yin)此(Ci)存(Cun)在(Zai)引(Yin)入(Ru)操(Cao)作(Zuo)误(Wu)差(Cha)的(De)风(Feng)险(Xian)，如(Ru)选(Xuan)择(Ze)偏(Pian)倚(Yi)、评(Ping)价(Jia)方(Fang)法(Fa)偏(Pian)倚(Yi)、治(Zhi)疗(Liao)修(Xiu)订(Ding)偏(Pian)倚(Yi)、治(Zhi)疗(Liao)效(Xiao)应(Ying)相(Xiang)应(Ying)的(De)可(Ke)信(Xin)区(Qu)间(Jian)不(Bu)正(Zheng)确(Que)、资(Zi)料(Liao)收(Shou)集(Ji)偏(Pian)倚(Yi)、患(Huan)者(Zhe)纳(Na)入(Ru)标(Biao)准(Zhun)与(Yu)分(Fen)组(Zu)变(Bian)化(Hua)、假(Jia)设(She)与(Yu)统(Tong)计(Ji)矛(Mao)盾(Dun)等(Deng)。适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)的(De)分(Fen)类(Lei)《药(Yao)品(Pin)和(He)生(Sheng)物(Wu)制(Zhi)品(Pin)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)最(Zui)终(Zhong)指(Zhi)南(Nan)》中(Zhong)将(Jiang)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)划(Hua)分(Fen)为(Wei)基(Ji)于(Yu)非(Fei)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)数(Shu)据(Ju)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)和(He)基(Ji)于(Yu)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)数(Shu)据(Ju)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)两(Liang)大(Da)类(Lei)。基(Ji)于(Yu)非(Fei)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)数(Shu)据(Ju)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji) 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共(Gong)有(You)两(Liang)种(Zhong)。第(Di)一(Yi)种(Zhong)是(Shi)协(Xie)变(Bian)量(Liang)适(Shi)应(Ying)性(Xing)随(Sui)机(Ji)化(Hua)，即(Ji)治(Zhi)疗(Liao)组(Zu)分(Fen)配(Pei)部(Bu)分(Fen)或(Huo)全(Quan)部(Bu)依(Yi)赖(Lai)于(Yu)患(Huan)者(Zhe)基(Ji)线(Xian)特(Te)征(Zheng)，或(Huo)者(Zhe)先(Xian)前(Qian)所(Suo)招(Zhao)募(Mu)患(Huan)者(Zhe)的(De)分(Fen)配(Pei)情(Qing)况(Kuang)。这(Zhe)种(Zhong)方(Fang)法(Fa)可(Ke)以(Yi)促(Cu)进(Jin)治(Zhi)疗(Liao)组(Zu)之(Zhi)间(Jian)基(Ji)线(Xian)协(Xie)变(Bian)量(Liang)（基(Ji)线(Xian)特(Te)征(Zheng)）的(De)平(Ping)衡(Heng)。第(Di)二(Er)种(Zhong)是(Shi)治(Zhi)疗(Liao)应(Ying)答(Da)－适(Shi)应(Ying)性(Xing)随(Sui)机(Ji)化(Hua)，即(Ji)在(Zai)试(Shi)验(Yan)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)，根(Gen)据(Ju)先(Xian)前(Qian)招(Zhao)募(Mu)的(De)受(Shou)试(Shi)者(Zhe)的(De)累(Lei)积(Ji)性(Xing)治(Zhi)疗(Liao)结(Jie)果(Guo)数(Shu)据(Ju)，每(Mei)个(Ge)新(Xin)招(Zhao)募(Mu)受(Shou)试(Shi)者(Zhe)被(Bei)分(Fen)配(Pei)到(Dao)治(Zhi)疗(Liao)组(Zu)的(De)机(Ji)会(Hui)各(Ge)不(Bu)相(Xiang)同(Tong)。终(Zhong)点(Dian)选(Xuan)择(Ze)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji) 一(Yi)种(Zhong)允(Yun)许(Xu)根(Gen)据(Ju)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)结(Jie)果(Guo)对(Dui)主(Zhu)要(Yao)终(Zhong)点(Dian)的(De)选(Xuan)择(Ze)进(Jin)行(Xing)适(Shi)应(Ying)性(Xing)修(Xiu)改(Gai)的(De)设(She)计(Ji)。在(Zai)对(Dui)试(Shi)验(Yan)多(Duo)个(Ge)终(Zhong)点(Dian)结(Jie)果(Guo)（认(Ren)为(Wei)的(De)主(Zhu)要(Yao)终(Zhong)点(Dian)结(Jie)果(Guo)）的(De)处(Chu)理(Li)效(Xiao)应(Ying)有(You)较(Jiao)大(Da)的(De)不(Bu)确(Que)定(Ding)性(Xing)时(Shi)，可(Ke)能(Neng)会(Hui)使(Shi)用(Yong)该(Gai)种(Zhong)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)。多(Duo)重(Zhong)特(Te)征(Zheng)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji) 可(Ke)以(Yi)将(Jiang)两(Liang)种(Zhong)或(Huo)两(Liang)种(Zhong)以(Yi)上(Shang)适(Shi)应(Ying)性(Xing)特(Te)征(Zheng)设(She)计(Ji)综(Zong)合(He)用(Yong)于(Yu)更(Geng)复(Fu)杂(Za)的(De)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)。简(Jian)单(Dan)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)的(De)一(Yi)般(Ban)原(Yuan)则(Ze)也(Ye)适(Shi)用(Yong)于(Yu)复(Fu)杂(Za)的(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)。适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)的(De)质(Zhi)量(Liang)保(Bao)证(Zheng)为(Wei)避(Bi)免(Mian)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)的(De)偏(Pian)倚(Yi)和(He)选(Xuan)择(Ze)性(Xing)影(Ying)响(Xiang)试(Shi)验(Yan)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)，FDA强(Qiang)烈(Lie)建(Jian)议(Yi)只(Zhi)有(You)与(Yu)试(Shi)验(Yan)实(Shi)施(Shi)或(Huo)其(Qi)管(Guan)理(Li)人(Ren)员(Yuan)无(Wu)关(Guan)的(De)专(Zhuan)业(Ye)人(Ren)员(Yuan)才(Cai)能(Neng)获(Huo)得(De)及(Ji)有(You)必(Bi)要(Yao)知(Zhi)道(Dao)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)结(Jie)果(Guo)。确(Que)保(Bao)患(Huan)者(Zhe)、研(Yan)究(Jiu)者(Zhe)和(He)发(Fa)起(Qi)人(Ren)等(Deng)与(Yu)试(Shi)验(Yan)有(You)关(Guan)的(De)人(Ren)员(Yuan)不(Bu)能(Neng)获(Huo)得(De)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)结(Jie)果(Guo)的(De)目(Mu)的(De)有(You)两(Liang)个(Ge)：首(Shou)先(Xian)，这(Zhe)能(Neng)确(Que)保(Bao)以(Yi)上(Shang)人(Ren)员(Yuan)不(Bu)会(Hui)根(Gen)据(Ju)累(Lei)积(Ji)数(Shu)据(Ju)对(Dui)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)进(Jin)行(Xing)潜(Qian)在(Zai)的(De)非(Fei)计(Ji)划(Hua)性(Xing)修(Xiu)改(Gai)。其(Qi)次(Ci)，限(Xian)制(Zhi)获(Huo)得(De)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)中(Zhong)期(Qi)结(Jie)果(Guo)能(Neng)够(Gou)为(Wei)试(Shi)验(Yan)的(De)实(Shi)施(Shi)质(Zhi)量(Liang)提(Ti)供(Gong)最(Zui)大(Da)保(Bao)证(Zheng)。试(Shi)验(Yan)研(Yan)究(Jiu)者(Zhe)对(Dui)累(Lei)积(Ji)数(Shu)据(Ju)的(De)了(Liao)解(Jie)可(Ke)能(Neng)会(Hui)对(Dui)患(Huan)者(Zhe)的(De)招(Zhao)募(Mu)、依(Yi)从(Cong)性(Xing)、保(Bao)留(Liu)或(Huo)终(Zhong)点(Dian)评(Ping)估(Gu)产(Chan)生(Sheng)不(Bu)利(Li)影(Ying)响(Xiang)，从(Cong)而(Er)影(Ying)响(Xiang)试(Shi)验(Yan)及(Ji)时(Shi)而(Er)可(Ke)靠(Kao)地(Di)实(Shi)现(Xian)其(Qi)目(Mu)标(Biao)。试(Shi)验(Yan)实(Shi)施(Shi)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)的(De)问(Wen)题(Ti)很(Hen)难(Nan)预(Yu)测(Ce)，并(Bing)且(Qie)通(Tong)常(Chang)无(Wu)法(Fa)通(Tong)过(Guo)统(Tong)计(Ji)学(Xue)分(Fen)析(Xi)进(Jin)行(Xing)调(Diao)整(Zheng)。因(Yin)此(Ci)，具(Ju)有(You)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)的(De)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)应(Ying)当(Dang)遵(Zun)守(Shou)严(Yan)格(Ge)计(Ji)划(Hua)、谨(Jin)慎(Shen)实(Shi)施(Shi)、完(Wan)整(Zheng)记(Ji)录(Lu)的(De)原(Yuan)则(Ze)，以(Yi)保(Bao)证(Zheng)比(Bi)较(Jiao)性(Xing)中(Zhong)期(Qi)结(Jie)果(Guo)的(De)保(Bao)密(Mi)性(Xing)和(He)维(Wei)持(Chi)试(Shi)验(Yan)的(De)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)。目(Mu)前(Qian)，FDA推(Tui)荐(Jian)多(Duo)种(Zhong)限(Xian)制(Zhi)发(Fa)起(Qi)人(Ren)获(Huo)得(De)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)试(Shi)验(Yan)中(Zhong)的(De)比(Bi)较(Jiao)数(Shu)据(Ju)的(De)方(Fang)法(Fa)，如(Ru)可(Ke)建(Jian)立(Li)专(Zhuan)门(Men)的(De)独(Du)立(Li)适(Shi)应(Ying)性(Xing)机(Ji)构(Gou)或(Huo)将(Jiang)有(You)关(Guan)适(Shi)应(Ying)性(Xing)的(De)决(Jue)策(Ce)工(Gong)作(Zuo)分(Fen)配(Pei)给(Gei)独(Du)立(Li)数(Shu)据(Ju)监(Jian)察(Cha)委(Wei)员(Yuan)会(Hui)。而(Er)实(Shi)现(Xian)对(Dui)数(Shu)据(Ju)访(Fang)问(Wen)权(Quan)限(Xian)的(De)适(Shi)当(Dang)限(Xian)制(Zhi)，就(Jiu)需(Xu)要(Yao)有(You)维(Wei)持(Chi)和(He)保(Bao)证(Zheng)试(Shi)验(Yan)保(Bao)密(Mi)性(Xing)的(De)程(Cheng)序(Xu)、完(Wan)整(Zheng)的(De)监(Jian)察(Cha)记(Ji)录(Lu)以(Yi)及(Ji)相(Xiang)关(Guan)的(De)操(Cao)作(Zuo)规(Gui)程(Cheng)。FDA推(Tui)荐(Jian)的(De)常(Chang)用(Yong)方(Fang)法(Fa)包(Bao)括(Kuo)：有(You)权(Quan)访(Fang)问(Wen)中(Zhong)期(Qi)数(Shu)据(Ju)的(De)人(Ren)员(Yuan)签(Qian)署(Shu)保(Bao)密(Mi)协(Xie)议(Yi)；使(Shi)用(Yong)后(Hou)方(Fang)或(Huo)物(Wu)理(Li)防(Fang)火(Huo)墙(Qiang)阻(Zu)止(Zhi)试(Shi)验(Yan)人(Ren)员(Yuan)访(Fang)问(Wen)可(Ke)用(Yong)于(Yu)推(Tui)断(Duan)治(Zhi)疗(Liao)分(Fen)配(Pei)的(De)任(Ren)何(He)信(Xin)息(Xi)；研(Yan)究(Jiu)和(He)制(Zhi)订(Ding)数(Shu)据(Ju)访(Fang)问(Wen)计(Ji)划(Hua)，确(Que)定(Ding)谁(Shui)有(You)权(Quan)访(Fang)问(Wen)保(Bao)密(Mi)性(Xing)数(Shu)据(Ju)、何(He)时(Shi)进(Jin)行(Xing)访(Fang)问(Wen)以(Yi)及(Ji)可(Ke)以(Yi)访(Fang)问(Wen)哪(Na)些(Xie)类(Lei)型(Xing)的(De)数(Shu)据(Ju)和(He)结(Jie)果(Guo)。适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)的(De)监(Jian)管(Guan)问(Wen)题(Ti)及(Ji)时(Shi)与(Yu)FDA沟(Gou)通(Tong) 适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)由(You)于(Yu)其(Qi)复(Fu)杂(Za)性(Xing)和(He)操(Cao)作(Zuo)特(Te)性(Xing)的(De)不(Bu)确(Que)定(Ding)性(Xing)，要(Yao)求(Qiu)发(Fa)起(Qi)人(Ren)与(Yu)FDA进(Jin)行(Xing)比(Bi)以(Yi)往(Wang)更(Geng)早(Zao)、更(Geng)广(Guang)泛(Fan)的(De)沟(Gou)通(Tong)。在(Zai)药(Yao)物(Wu)研(Yan)发(Fa)的(De)早(Zao)期(Qi)阶(Jie)段(Duan)，FDA对(Dui)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)方(Fang)案(An)的(De)审(Shen)评(Ping)通(Tong)常(Chang)侧(Ce)重(Zhong)于(Yu)受(Shou)试(Shi)者(Zhe)的(De)安(An)全(Quan)性(Xing)，而(Er)不(Bu)是(Shi)药(Yao)物(Wu)的(De)药(Yao)理(Li)活(Huo)性(Xing)或(Huo)有(You)效(Xiao)性(Xing)。如(Ru)果(Guo)发(Fa)起(Qi)人(Ren)在(Zai)早(Zao)期(Qi)探(Tan)索(Suo)性(Xing)试(Shi)验(Yan)中(Zhong)对(Dui)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)因(Yin)素(Su)有(You)疑(Yi)问(Wen)，可(Ke)以(Yi)申(Shen)请(Qing)C类(Lei)会(Hui)议(Yi)。FDA根(Gen)据(Ju)优(You)先(Xian)顺(Shun)序(Xu)以(Yi)及(Ji)药(Yao)物(Wu)开(Kai)发(Fa)项(Xiang)目(Mu)的(De)具(Ju)体(Ti)情(Qing)况(Kuang)确(Que)定(Ding)是(Shi)否(Fou)召(Zhao)开(Kai)会(Hui)议(Yi)。在(Zai)药(Yao)物(Wu)开(Kai)发(Fa)的(De)后(Hou)期(Qi)，为(Wei)确(Que)保(Bao)试(Shi)验(Yan)能(Neng)够(Gou)提(Ti)供(Gong)足(Zu)够(Gou)可(Ke)靠(Kao)的(De)结(Jie)果(Guo)，FDA在(Zai)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)和(He)分(Fen)析(Xi)计(Ji)划(Hua)的(De)审(Shen)评(Ping)方(Fang)面(Mian)将(Jiang)发(Fa)挥(Hui)更(Geng)广(Guang)泛(Fan)的(De)作(Zuo)用(Yong)，发(Fa)起(Qi)人(Ren)应(Ying)积(Ji)极(Ji)建(Jian)立(Li)获(Huo)取(Qu)来(Lai)自(Zi)FDA有(You)关(Guan)后(Hou)期(Qi)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)的(De)正(Zheng)式(Shi)和(He)实(Shi)质(Zhi)性(Xing)反(Fan)馈(Kui)的(De)监(Jian)管(Guan)机(Ji)制(Zhi)。FDA对(Dui)复(Fu)杂(Za)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)的(De)操(Cao)作(Zuo)特(Te)性(Xing)审(Shen)评(Ping)通(Tong)常(Chang)周(Zhou)期(Qi)较(Jiao)长(Chang)，需(Xu)要(Yao)进(Jin)行(Xing)大(Da)量(Liang)的(De)计(Ji)算(Suan)机(Ji)模(Mo)拟(Ni)，并(Bing)由(You)相(Xiang)关(Guan)学(Xue)科(Ke)机(Ji)构(Gou)对(Dui)审(Shen)评(Ping)事(Shi)项(Xiang)进(Jin)行(Xing)讨(Tao)论(Lun)。因(Yin)此(Ci)，建(Jian)议(Yi)只(Zhi)有(You)发(Fa)起(Qi)人(Ren)前(Qian)期(Qi)已(Yi)经(Jing)与(Yu)FDA就(Jiu)拟(Ni)议(Yi)试(Shi)验(Yan)和(He)设(She)计(Ji)开(Kai)展(Zhan)了(Liao)广(Guang)泛(Fan)讨(Tao)论(Lun)的(De)情(Qing)况(Kuang)下(Xia)，才(Cai)能(Neng)提(Ti)交(Jiao)复(Fu)杂(Za)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)试(Shi)验(Yan)的(De)方(Fang)案(An)评(Ping)估(Gu)申(Shen)请(Qing)资(Zi)料(Liao)。试(Shi)验(Yan)的(De)文(Wen)件(Jian)要(Yao)求(Qiu) 为(Wei)了(Liao)让(Rang)FDA进(Jin)行(Xing)全(Quan)面(Mian)的(De)评(Ping)估(Gu)，适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)的(De)文(Wen)件(Jian)资(Zi)料(Liao)要(Yao)比(Bi)非(Fei)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)试(Shi)验(Yan)得(De)更(Geng)复(Fu)杂(Za)。除(Chu)了(Liao)非(Fei)适(Shi)应(Ying)性(Xing)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)方(Fang)案(An)和(He)统(Tong)计(Ji)分(Fen)析(Xi)计(Ji)划(Hua)等(Deng)常(Chang)规(Gui)组(Zu)成(Cheng)部(Bu)分(Fen)之(Zhi)外(Wai)，在(Zai)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)试(Shi)验(Yan)实(Shi)施(Shi)前(Qian)提(Ti)交(Jiao)给(Gei)FDA的(De)文(Wen)件(Jian)还(Huan)应(Ying)包(Bao)括(Kuo)所(Suo)用(Yong)设(She)计(Ji)的(De)基(Ji)本(Ben)原(Yuan)理(Li)、监(Jian)察(Cha)和(He)适(Shi)应(Ying)性(Xing)计(Ji)划(Hua)的(De)详(Xiang)细(Xi)描(Miao)述(Shu)、负(Fu)责(Ze)实(Shi)施(Shi)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)的(De)相(Xiang)关(Guan)机(Ji)构(Gou)的(De)职(Zhi)责(Ze)信(Xin)息(Xi)、预(Yu)先(Xian)设(She)定(Ding)的(De)统(Tong)计(Ji)学(Xue)方(Fang)法(Fa)、评(Ping)估(Gu)和(He)讨(Tao)论(Lun)试(Shi)验(Yan)设(She)计(Ji)的(De)操(Cao)作(Zuo)特(Te)性(Xing)等(Deng)。向(Xiang)FDA提(Ti)交(Jiao)的(De)与(Yu)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)临(Lin)床(Chuang)试(Shi)验(Yan)有(You)关(Guan)的(De)上(Shang)市(Shi)申(Shen)请(Qing)应(Ying)包(Bao)括(Kuo)足(Zu)够(Gou)的(De)信(Xin)息(Xi)和(He)文(Wen)件(Jian)，以(Yi)使(Shi)FDA能(Neng)够(Gou)对(Dui)结(Jie)果(Guo)进(Jin)行(Xing)完(Wan)整(Zheng)审(Shen)评(Ping)。除(Chu)了(Liao)新(Xin)药(Yao)上(Shang)市(Shi)许(Xu)可(Ke)申(Shen)请(Qing)或(Huo)生(Sheng)物(Wu)制(Zhi)品(Pin)许(Xu)可(Ke)申(Shen)请(Qing)的(De)常(Chang)规(Gui)内(Nei)容(Rong)外(Wai)，申(Shen)请(Qing)应(Ying)当(Dang)包(Bao)括(Kuo)的(De)特(Te)定(Ding)内(Nei)容(Rong)有(You)：所(Suo)有(You)的(De)前(Qian)瞻(Zhan)性(Xing)计(Ji)划(Hua)、所(Suo)有(You)相(Xiang)关(Guan)委(Wei)员(Yuan)会(Hui)章(Zhang)程(Cheng)，以(Yi)及(Ji)任(Ren)何(He)前(Qian)述(Shu)支(Zhi)持(Chi)性(Xing)文(Wen)件(Jian)；与(Yu)适(Shi)应(Ying)性(Xing)规(Gui)则(Ze)依(Yi)从(Cong)性(Xing)以(Yi)及(Ji)在(Zai)数(Shu)据(Ju)访(Fang)问(Wen)计(Ji)划(Hua)中(Zhong)为(Wei)保(Bao)持(Chi)试(Shi)验(Yan)完(Wan)整(Zheng)性(Xing)的(De)程(Cheng)序(Xu)依(Yi)从(Cong)性(Xing)有(You)关(Guan)的(De)信(Xin)息(Xi)；适(Shi)应(Ying)性(Xing)计(Ji)划(Hua)实(Shi)施(Shi)过(Guo)程(Cheng)中(Zhong)由(You)任(Ren)何(He)委(Wei)员(Yuan)会(Hui)召(Zhao)开(Kai)的(De)中(Zhong)期(Qi)会(Hui)议(Yi)参(Can)会(Hui)人(Ren)员(Yuan)及(Ji)会(Hui)议(Yi)记(Ji)录(Lu)；中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)结(Jie)果(Guo)或(Huo)与(Yu)适(Shi)应(Ying)性(Xing)决(Jue)策(Ce)有(You)关(Guan)的(De)中(Zhong)期(Qi)分(Fen)析(Xi)结(Jie)果(Guo)；在(Zai)拟(Ni)用(Yong)药(Yao)品(Pin)包(Bao)装(Zhuang)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)中(Zhong)对(Dui)适(Shi)应(Ying)性(Xing)设(She)计(Ji)和(He)试(Shi)验(Yan)结(Jie)果(Guo)进(Jin)行(Xing)的(De)适(Shi)当(Dang)说(Shuo)明(Ming)。（摘(Zhai)编(Bian)自(Zi)杨(Yang)悦(Yue)编(Bian)著(Zhu)、中(Zhong)国(Guo)医(Yi)药(Yao)科(Ke)技(Ji)出(Chu)版(Ban)社(She)出(Chu)版(Ban)的(De)《美(Mei)国(Guo)药(Yao)品(Pin)监(Jian)管(Guan)科(Ke)学(Xue)研(Yan)究(Jiu)》）本(Ben)文(Wen)来(Lai)自(Zi)【中(Zhong)国(Guo)医(Yi)药(Yao)报(Bao)】，仅(Jin)代(Dai)表(Biao)作(Zuo)者(Zhe)观(Guan)点(Dian)。全(Quan)国(Guo)党(Dang)媒(Mei)信(Xin)息(Xi)公(Gong)共(Gong)平(Ping)台(Tai)提(Ti)供(Gong)信(Xin)息(Xi)发(Fa)布(Bu)传(Chuan)播(Bo)服(Fu)务(Wu)。ID：jrtt
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