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作者:董秋风

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北京世园公园绣球花进入盛花期(北京世园公园供图)

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最全解析化妆品功效如何分类如何界定2022-06-16 16:25·CIRS瑞旭集团本文结合《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》以及过往药监培训解读详解化妆品功效分类变化以及分类规则和相关注意事项供大家参考一、特殊化妆品分类介绍新规下将特殊类化妆品分为:染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发5种外加1类新功效原育发、脱毛、除臭、美乳、健美类特殊化妆品不再作为化妆品或调整为普通化妆品管理1、原育发类特殊化妆品:原育发类特殊化妆品按照作用机理分类管理其中通过生理作用促进生发的按药品管理;通过改善发质预防断发的按普通化妆品管理;通过改善头皮环境预防脱发的仍按特殊化妆品管理2、原脱毛和除臭类产物:原脱毛类特殊化妆品因风险较低划归为普通化妆品管理原除臭类特殊化妆品按风险等级分类管理其中通过抑制汗液和微生物生长除臭的按药品管理通过遮蔽方式减轻体臭的按普通化妆品管理3、原美乳和健美化妆品:原美乳和健美类化妆品按作用机理进行分类管理其中参与生理活动或调节激素达到丰胸或减肥的按药品管理;通过改善皮肤状态美化修饰皮肤的按具体功效归为27种化妆品功效分类管理二、化妆品分类规则介绍按照《化妆品分类规则和分类目录》附表一:功效宣称分类目录的规定新规下化妆品功效共分为26种+1类新功效下面将逐一介绍每种分类界定规则和注意事项A:新功效:新功效按特殊化妆品进行注册管理截止目前还没有看到有获准上市的新功效产物(1)染发:清洗后不能恢复原有颜色的归为染发化妆品清洗后能恢复的按美容修饰类普通化妆品管理(2)烫发:清洗后不能恢复原有形态的归为烫发化妆品清洗后即恢复的按美容修饰类普通化妆品管理(3)祛斑美白:改善因色素沉积导致的非疤痕性痘印的归为美白祛斑类特殊化妆品宣称改善疤痕性痘印的不属于化妆品通过物理遮盖美白的产物按美白祛斑类特殊化妆品管理此类产物在标签已注明仅具有物理遮盖作用的可不做功效评价(4)防晒:防晒产物不能作用于头发婴幼儿和儿童防晒化妆品不能作用于口唇(5)防脱发:通过调节激素影响达到防脱的产物或促进生发作用的产物不属于化妆品(6)祛痘:通过调节激素影响或通过杀菌、抗菌、抑菌、消炎达到祛痘目的的产物不属于化妆品仅通过物理方式去黑头的且在标签上明确标识仅具物理作用的可免予公布产物功效宣称依据的摘要(7)滋养:通过其他功效间接达到滋养作用的产物不属于滋养类产物例如:抗皱产物在施用过程中间接的起到滋养作用的情况(8)修护:用于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产物不属于化妆品(9)清洁:去除施用部位表面污垢及附着物的为清洁类化妆品如果有宣称去除其他化妆品的则为卸妆类产物(10)卸妆:卸妆指宣称去除施用部位表面彩妆、指甲油等化妆品的产物宣称去除污垢和其他非化妆品类附着物的则为清洁类产物(11)保湿:通过补充油脂达到保湿效果的也属于保湿类化妆品保湿功效仅通过文献资料评价即可宣称(12)美容修饰:人造指甲或固体装饰物类等产物如假睫毛、假指甲等不属于化妆品清洗后能即刻恢复头发原有颜色和形态的发用染色及定型产物也属于美容修饰类化妆品(13)芳香:芳香仅指增加香味的产物宣称减轻或遮蔽体臭、异味的归为除臭类化妆品(14)除臭:单纯通过抑制微生物生长达到除臭目的产物不属于化妆品除臭产物不能作用于手、足部位(15)抗皱:皱纹是人体皮肤生理特征只可延缓产生和淡化但不能根除所以不能使用祛皱、去皱、除皱等夸大性功效宣称(16)紧致:依据过往备案经验紧致不可宣称施用于胸部、腰部、腿部等身体部位否则可能会因暗示美乳和健美功效而被驳回备案(17)舒缓:舒缓指改善已经受到刺激的皮肤而温和无刺激指产物不会对皮肤造成刺激此处注意区分(18)控油:控油指减少皮肤分泌和沉积油脂而清洁是指去除已经产生并沉积在皮肤上的油脂此处注意区分(19)去角质:仅通过物理方式去角质的且已在标签上明确标识仅具物理作用的可免予功效评价(20)爽身:通过吸收汗液使皮肤干爽的属于爽身类化妆品抑制汗液的属于新功效类特殊化妆品针对病理性多汗的产物则不属于化妆品(21)护发:增加梳理性和光泽度的属于护发类改善分叉增加韧性的属于防断发类此处注意区分(22)防断发:防断法仅指防止头发从中间断裂防脱发指防止头发从毛囊脱落此处需注意区分(23)去屑:去屑仅指非病理性头屑针对脂溢性皮炎、头皮银屑病、头藓等病理性头屑的产物不属于化妆品(24)发色护理:发色护理仅指保持发色稳定不包含改变发色的功效改变发色的按清洗后能否恢复分别归为染发类和美容修饰类化妆品(25)脱毛:脱毛产物不能作用于面部、眼部和口唇部位(26)辅助剃须剃毛:剃须、剃毛工具不属于化妆品温馨提示:更多功效宣称用词详见:化妆品准用词及禁用词词库该词库以及本文列举出功效宣称用词均为作者结合过往备案经验及个人理解整理非官方意见仅供参考来源:质美妆规化妆品数字化通道:https://zhg.cirs-group.com/

发布于:泾源县
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