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2024年12月29日,专家谈药物不良反应2018-02-16 13:29·医学顾事红蓝融合郑凯音,李勉衫,吴久鸿,解放军306医院,药学部品牌质量管理办公室 左天宇 编辑药物不良反应是指与治疗目的无关的药物作用,给病人带来痛楚不适的反应,统称为不良反应。包括副作用、变态反应、毒性反应、药物的“三致”(致畸、致癌、致突变)、菌群失调、药物依赖性等,均属于药物不良反应。药物不良反应分A、B两种类型。①A型不良反应:是由药物固有作用的增强和继续发展的结果,具有可测的特点,亦即一种药物在通常剂量下已知药理效应的表现。A型反应与剂量有关,发生率高,但病死率低,而且时间关系明确。②B型不良反应:是与药物固有的药理作用完全无关的异常反应,而与人体的特异体质有关。常为免疫学或遗传学的反应,与剂量无关,且难预测;发生率低而病死率高。如过敏反应(过敏性休克)等。医生处方用药时,既要考虑药物的治疗效果,又要注意保障患者的用药安全,合理用药由此非常重要。俗话说“是药三分毒”,大多数药物都或多或少有些毒副反应,特别是在长期使用之后或是用量较大之时,更容易在患者体内出现毒副作用。即使像阿司匹林这样一般公认为比较安全的常用药,倘若大量服用,也能引起中毒甚至死亡:曾有服用30~40 g而致死的文献报道;阿司匹林久服还可引起胃肠出血及牙龈出血;能诱发胃溃疡或使胃溃疡恶化,甚至导致胃溃疡出血与穿孔;阿司匹林长期服用还可引起缺铁性贫血,有少数患者可引起巨幼红细胞性贫血以及粒细胞减少、血小板减少;国内曾有因服用后引起血小板减少性紫癜而致死的报道;阿司匹林和其他水杨酸类药物偶可产生耳鸣、耳聋或眩晕以及急性肾小球坏死、肾乳头坏死、肾炎、血尿、蛋白尿、管型尿等;对特异质患者,小剂量亦可引起荨麻疹、血管神经性水肿、哮喘等反应。可见经典的常用药物也有引起不良反应的作用。对于一些新药,由于临床应用经验不足,对其毒副反应观察及了解不够,加之早期新药监管不严,曾发生过严重不良后果。例如20世纪50年代在西欧市场出售的新药沙利度胺”反应停”作为镇吐药广泛应用于妊娠反应,曾引起了8000多例畸形胎儿的悲惨后果。沙利度胺至今仍可用于预防和缓解麻风病反应症状,与抗麻风药合用以减少反应或减轻反应程度,但禁用于妊娠早期。另外沙利度胺新的治疗作用是用于治疗多发性骨髓瘤, 该病多发于中老年人,发病原因至今仍不清楚,恶性程度高,患者在以前的生存期仅33个月左右。如今,治疗多发性骨髓瘤有了多种新药,包括“反应停”(沙利度胺)、“瑞复美”(来那度胺)在内的免疫调节剂,以及“万珂”(硼替佐米)等蛋白酶体抑制剂。故药物的作用与不良反应有时又是辩证的,取决于我们需要的治疗方向和避免的不良反应。药物不同于其它商品,不是越新越好。有些新药上市时间短,不良反应发生率低或因观察不足使不良反应未能及时辨识,都可能对患者带来不期遇的伤害。因此,新药的上市及上市后的监管问题非常重要且值得关注,要求医生、药师在使用新药时必须充分掌握有关资料,十分审慎地用药,并应密切观察患者用药以后的情况,尽量避免引起不良后果。对于宣传、推广新药,也必须持慎重的态度。

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