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药物不良反应的识别2022-07-09 13:10·弘玥hoyue图源网络药物不良反应的识别要点如下:1、药物不良反应的出现与药物治疗在时间上有合理的先后关系从用药开始到出现临床症状的间隔时间称为药物不良反应的潜伏期不同药物的不良反应潜伏期差异较大2、药物不良反应与药物治疗剂量之间具有相关性有些药物药效具有天花板效应当治疗药物达到最大治疗效应继续盲目增加药物剂量后疗效并不增加而不良反应出现加重3、去激发反应撤药的过程即为去激发减量则可看作是一种部分去激发一旦认为某药可疑就应在终止药物治疗或减少剂量后继续观察和评价反应的强度及持续时间如果药物不良事件随之消失或减轻则有利于因果关系的判断4、再激发反应再次给患者用药以观察可疑的药物不良反应是否再现从而有力的验证药物与药品不良反应之间是否存在因果关系5、符合药物的药理作用特征并可排除药物以外因素造成的可能性某些药物不良反应是其原有作用的过度延伸与增强因而可从其药理作用来预测如降糖药引起低血糖反应抗凝药造成自发性出血等6、有相关文献报道应掌握已出版的文献及药品说明书中列入的药物不良反应资料是临床医药工作者获取药物不良反应信息及知识的主要途径7、进行必要的血药浓度监测对于治疗窗窄的药物而言血药浓度的升高与不良反应的发生密切相关及时检测患者血药浓度对于判断浓度依赖性不良反应尤为重要*目前国际上对因果关系评价有多种方法我国借鉴并结合国情制定了因果关系分析评价的原则并参照国际药物监测中心的分级方法分为6级肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价其中肯定、很可能、可能三个判定结果可作为药品不良反应的主要判断依据(1)肯定用药及发生反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止或迅速减轻或好转;再次使用反应再现并可能加重(既激发试验阳性)同时有文献资料佐证并已排除原患疾病等其他混杂因素影响(2)很可能无重复用药史余同肯定或虽然有合并用药但基本上可排除合并用药导致反应发生的可能性(3)可能用药与反应发生时间关系密切同时有文献资料佐证但引发ADR/ADE的药品不止一种或原患疾病病情进展因素不能排除(4)可能无关ADR/ADE与用药时间相关性不密切反映表现与已知该药ADR/ADE不吻合原患疾病发展同样可能有类似的临床表现(5)待评价报表内容填写不齐全等待补充后再评价或因果关系难以定论缺乏文献佐证(6)无法评价报表缺项太多因果关系难以定论资料又无法补充
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