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韩国食品药品安全处推动完善药品不良反应报告制度2021-06-09 13:40·以勒标准韩国食品药品安全处为了系统管理医药品副作用信息,从6月1日开始试运行适用医药品副作用报告国际标准格式[E2B(R3*]的"医药品副作用报告先进化系统"。* E2B(R3):国际药品监管协调委员会(ICH)为电子传输个别副作用报告书而引入的国际标准格式。应用于本试运行操作系统的主要内容是:增加因果关系评价大项报告项,细分为230项(原88项)药物不良反应相关术语统一为国际医学术语(MedDRA)*统一上市和临床试验后的副作用报告系统。* 国际医学术语 (MedDRA):由 ICH 发布并在全球范围内用于药物临床试验和上市后不良事件报告的标准化术语由于药物即使在正常给药或使用时也会产生意想不到的副作用,所以我们仔细审查和分析了在美国、欧洲、日本等地发生的副作用。此前为了引进医药品副作用报告系统,食药处构建了国际标准格式[E2B(R3)适用系统(2018.12),经过系统稳定期(2019.1),开始了此次试运行。通过试运行操作系统的改进,大量副作用信息的管理将得以实现自动化和标准化,副作用信息分析将变得容易,可以快速、准确地检测出有意义的副作用信息。在新系统试运行期间,现有报告系统(韩国食药处的药品异常事例报告系统(KARES))将和新系统并行。韩国食药处期待通过此次国际标准格式[E2B(R3)]适用系统的试运行,进一步加强医药品上市后的安全管理,今后也将努力使民众能够更加安心地使用医药品。来源:https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=45404&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1公司表示,目前,中谷矿业电石生产装置正常开车运行,PVC、烧碱生产装置已具备开车条件,正在办理开车前的相关手续等准备工作,计划于2023年10月底正式开车运行。石榴花开红艳艳 团结之果甜滋滋 ——塔城地区不断擦亮...最近中文字幕免费mv视频7,最近中文字幕在线中文高清版...

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