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此次调查发现,超四成中国受访者和接近叁成的美国受访者认为,“是时候取消对华加征关税了”。但也有部分受访者认为贸易战持续下去的时间将不短于3年,持此观点的受访者在中国占55%,在美国占42%。对于2023年的中美经贸关系,中国受访者比美国受访者更为乐观,六成中国受访者认为将有所改善,而美国相对多数受访者认为贸易战将继续升级,占比接近四成。
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一文带您了解医疗器械检测2023-07-10 14:31·北京龙惠科技医疗器械检测是指对医疗器械的安全性、有效性、质量进行检验和测试,以确保医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。医疗器械检测不仅是医疗器械行业内部自我管理的重要环节,也是保障人民群众生命健康的重要手段。一、医疗器械的检测主要包括研发过程检测,产物注册检验,生产过程检验。1.研发过程检测,指的是在医疗器械研发的过程中,需要对原材料进行评估与选型,产物结构与性能进行研究时,而进行的验证测试。2.注册检验,指的是最终产物安全有效性的检测,是产物上市前第一轮整体评价。3.生产过程检验是指厂商在医疗器械产物生产制造过程中进行的对所生产的中间品或终产物进行的相关检测。二、研发过程检测医疗器械研发过程检测包括多个方面,如材料性能测试、机械性能测试、生物相容性测试、电气安全性测试、环境适应性测试等。医疗器械研发过程检测是医疗器械研发过程中不可或缺的一部分。通过医疗器械研发过程检测,可以及时发现并解决产物在设计上可能存在的问题和缺陷,降低产物研发失败的风险,确保产物能满足或优于相关标准和法规的要求,提高产物的竞争力。三、注册检验注册检验最终是要以检验报告的形式在注册资料中提交,医疗器械注册时提交的产物检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告,也可以委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。一般,有资质的实验室认为是通过相关检测项目CMA认证的实验室。多数厂商会选择药监局下辖的检测所进行检测。注册时开展自检的,注册申请人应当具备自检能力,并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系,配备与产物检验要求相适应的检验设备设施,具有相应质量检验部门或者专职检验人员,严格控制检验过程,确保检验结果真实、准确、完整和可追溯,并对自检报告负主体责任。注册申请人提交自检报告的,若不具备产物技术要求中部分条款项目的检验能力,可以将相关条款项目委托有资质的医疗器械检验机构进行检验,最终将自检项目与委托检测项目汇总为自检报告。 医疗器械送检时需要注意的问题,请参考《浅谈三类医疗器械注册检验中所需要注意的问题》四、生产过程检测生产过程检测是医疗器械产物生产过程中结合产物的生产工艺而进行的相关检测,目的在于对半成品提前控制,保证不合格品不会流转至下一道工序,最终检测就是出厂检测也可以叫成品检测,其目的在于保证出厂产物的各项性能均符合其技术要求。确保市面所流通的产物的安全有效性。DxOMark评测Pixel 4相机:缺少超广角略遗憾,视频拍摄满分优秀原创2019-10-22 15:04·爱范儿作为 Google 的第一款多摄手机,Pixel 4 的拍照表现自发布以来一直备受关注。如今,国外相机评测机构 DxOMark 终于公布了 Pixel 4 的测试结果,相机总分为 112,与华为 Mate 20 Pro 持平,位列第八,仅次于三星 Galaxy S10+;而前置自拍则是和 Pixel 3 持平,为 92 分。后置相机的 112 分分为拍照和录像两个环节组成,得分分别是 117 和 101,单看数字的话,Pixel 4 在这两个环节中的表现都要更优于 Pixel 3,甚至在视频拍摄环节中,Pixel 4 的成绩能和 Galaxy Note 10+ 5G 持平。在测试报告中,DxOMark 表示 Pixel 4 的静态拍照对比前款有着非常大的进步,尤其是在多摄加入后,变焦拍摄质量也有显著提升。然而,由于 Pixel 4 的镜组缺少了超广角镜头和 TOF 传感器(用于物体检测、人像拍摄),因此 Pixel 4 在对比如 Mate 30 Pro 等多摄手机时难免处于劣势,因而在这次测试中,Pixel 4 的综合成绩为 112 分。▲图片来自:CNETDxOMark 在静态拍照测试中,认为 Pixel 4 的曝光控制和色彩表现让人印象深刻。这一点其实在之前的外媒评测中,我们也已经见过 HDR+ 对曝光的控制和相机白平衡校正的能力,几乎能够做到「所见即所得」的拍摄效果。而在 DxOMark 的这组曝光测试中,我们能看到 Pixel 4 和 Pixel 3、Galaxy Note 10+ 5G 的对比,虽然 Note 10+ 5G 的曝光力度是三者当中最强的,但实际上画面曝光已经超过合理范围,Pixel 4 的曝光表现比 Pixel 3 的更亮,但依然还是保持在合适范围内。▲ 留意图 1 和图 2 的人脸部分亮度不过在面对高对比曝光的场景中,Galaxy Note 10+ 5G 版的表现却比 Pixel 4 要更优一些。在下面这组 Pixel 4、华为 P30 Pro 和 Note 10 5G+ 的对比里,前面两张的远处天空曝光泛白,只有 Note 10+ 5G 能够保留到天空和远处建筑的色彩。说到色彩,Galaxy Note 10+ 5G 在色彩测试中也有着非常「出色」的表现,整个画面有着高饱和和高对比的色彩表现,乍一看还感觉是最能讨好眼球的那个。但实际上,Pixel 4 的色彩和白平衡控制是三者中最为准确的一个,要是把它跟 Note 10+ 5G 对比,你会发现,Note 10+ 5G 的白平衡偏暖,色彩浓度有点过头了。同样的问题也出现在另一组对比中,不过这次拍摄的是远处的人物而不是景物。从这组放大裁切的对比能看到,Note 10+ 5G 同样也出现了前面白平衡偏暖的情况,三者当中 Pixel 4 对肤色的呈现最为准确。在自动对焦方面,DxOMark 表示 Pixel 4 的自动对焦在光照条件好的环境下能快速捕捉细节,但在低光环境下,细节损失相当明显,噪点也变得更多了。这一点主要表现在两方面,一是对远处细节的保留,二是暗光环境下对噪点的处理能力。虽然华为 P30 Pro 在色彩环节方面表现并不如其余两款,但它在细节上的表现却是最优秀的一个。在这组对细节图像的对比中,P30 Pro 对远处图案的细节处理依然有着高清晰度的表现,图画线条纹理清晰可见,反观 Pixel 4 和 Galaxy S10 5G,两者几乎持平。另一方面,Pixel 4 对于暗部的噪点处理也有着明显的待提升空间。在这组高对比曝光的图片中(逆光),Pixel 4 的样片是三者最明亮的一张,人脸细节都能清晰展示。然而我们也能看到 Pixel 4 的样片有着非常明显的噪点。新增加的变焦功能让 Pixel 4 拍得更远,而且即便是在低光环境下,相机对焦内的背景、人脸细节都保留得非常到位,曝光也控制得很好。这里 DxOMark 也同时提到得益于相机系统的白平衡校正,Pixel 4 在面对人像拍摄时也有着很好的肤色表现。在变焦测试中,DxOMark 表示 Pixel 4 的变焦出品和华为 Mate 30 Pro 相差无几,对比 Pixel 3 更是有着肉眼可见的提升。然而在室外远距离外的变焦中(电子变焦范围),Pixel 4 的成像清晰度开始和 Mate 30 Pro 出现差距。不过虽说 Pixel 4 在室外的远距变焦上比不过 Mate 30 Pro,但它在室内环境里的表现却是三者最优的一个。由于缺少 TOF 镜头辅助检测,因此在和 Galaxy Note 10+ 的人像模式对比中,Pixel 4 处于了劣势。比如在这组人像拍摄对比中,Pixel 4 的虚化模糊入侵了模特的耳朵边缘和耳环,而且还出现了振铃效应(伪像)。夜景拍摄一直都是 Pixel 手机的强项,这次 Google 更是在 Pixel 4 加入了夜景拍摄的专用功能。DxOMark 在测试中表示 Pixel 4 在夜视模式下的曝光和白平衡控制非常好,即便是在光线十分微弱的场景下也能拍出清晰的夜景照。DxOMark 认为,Pixel 4 在夜景场景中的曝光控制和白平衡表现都相当优秀,而且夜视模式下也能带来喜人的拍摄效果,但是诸如噪点控制不足、损失细节的情况也经常出现,尤其是在极端黑暗的场景下,Pixel 4 对比 P30 Pro 完全处于劣势(CMOS 底大一级压死人?)。对于 Pixel 4 的拍照,DxOMark 在报告中列出了如下优缺点:高光下可拍出鲜艳悦目的色彩曝光在所有条件下通常不错高光下可快速准确地进行自动对焦自动闪光模式下的色彩和曝光良好在中长距离上拍摄的变焦照片的细节到位在所有条件下都损失了一些细节,并出现了噪点在高光下局部失去锐度,并出现了振铃效应和摩尔纹散景模式中偶尔出现深度估计伪像和拍照测试不一样的是,DxOMark 给 Pixel 4 的视频拍摄表现给出了 101 分的成绩,与 Galaxy Note 10+ 5G 共享榜单首位。在测试报告中,DxOMark 表示 Pixel 4 在曝光、色彩、白平衡、噪点控制和对焦几方面都有着比竞品更加出色的表现,仅仅只在环境光线变化的过程中才会出现短暂不稳定的情况。而在低光环境下与竞品对比时,Pixel 4 也和拍照测试一样出现了细节保留稍弱的情况。噪点在所有情况下都控制得不错室内和户外条件下录制的细节到位良好的测标曝光和相当宽广的动态范围鲜艳的色彩和悦目的白平衡快速正确且可重复的自动对焦相当有效的防抖边走边拍的视频中有一些明显的运动痕迹低光下损失了精细的细节▲ 图片来自:Bloomberg总的来说,得益于 Google 的相机算法和新镜头的加入,Pixel 4 无论是在拍照还是录像都能得到比前款手机更出色的综合表现。尤其是在加入变焦镜头后,DxOMark 更是用了「它是我们测试过的手机当中变焦性能最好的手机之一」来形容其变焦能力。然而,诸如像 TOF 传感器、超广角镜头的缺失也无形成为了 Pixel 4 与其他产物竞争的羁绊,毕竟和软件算法优化对比,硬件基础无论对于产物本身还是市场营销都十分重要。题图来源:CNN