药材≠中药饮片 没必要强求脱离其农产物属性2019-06-07 17:14·健康界作者：艾美达行业研究近日拜读了张总对于中药材初加工现状的文章有些观点不敢苟同。几经取舍，最终决定凑出一篇文章作为交流之用。一、药材具有农产物属性，在成为饮片前，无需自抬标准。根据2015版药典，中药饮片的定义是“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。”饮片是药店或者深加工公司大量需求的。在饮片身份之前是药材。人们说道地药材，一是说明了其具有地理限制，二也说明了它离不开土地。以山药为例，卖给药企就是药材，卖给饭店就是食品。在没卖掉之前，属于薛定谔的猫，说啥是啥。在视频中，大量的药材堆砌在裸露土壤的地面上进行初加工。以我多年务农经验而言（当然，不同的产物属性不同，此处我不打包票），食物原料同土壤接触，并不影响其后期用途。以小麦为例，在机械化之前，一般将麦穗晾晒于压硬的土地上，用牲口拉动石滚，将小麦颗粒同外壳脱离。而后小麦颗粒继续晾晒于硬土地上，直到晒干。再用“扬场”工序，利用小麦颗粒与其他杂物（比如未脱壳的麦粒、麦粒外壳、泥土、石块、甚至动物粪便）密度、大小不同，各自以抛物线形式散落在不同置信区间内，实现分离。在这一系列过程中，根本不用考虑是否接触泥土。考虑泥土的影响，是到了磨成面粉时才需要的。因为磨面粉时，磨坊一是为了面粉的干净，会用专门的吹风机再次为小麦颗粒去除尘土。二是为了保证没有杂物破坏机器，还会用磁铁有针对性的去除铁丝等，甚至有的会在小麦进入机器前再次过筛。后续的操作可以避免出现最大程度的面粉安全风险。小麦前期与泥土的混乱掺杂，根本不影响到现在状态。但如果到了面粉这一阶段，还直接在土地上晾晒，那才是真正需要避免的。在给小麦碾压脱壳时考虑泥土的影响，就想当于此处考虑药材的微生物影响。二、未来中药饮片的微生物限度检，本身就存在争议。2020版药典是大概率要增加中药饮片的微生物限度检。要求煎煮类中药饮片有针对性的筛查耐热菌和沙门菌。图片截自中国食品药品网既然对煎煮类饮片单独有要求，那么耐热菌在自然界存在数量是否有一个大概的比例？在目前没有检测耐热菌的情况下，发病率多高？因煎煮饮片引起的发病率又有多高？因耐热菌引发的疾病，病情有多重？危及生命？还是只是导致肠胃反应？此外，设定检测沙门菌更是诡异。沙门菌确实大量存在，比如鸡蛋壳上。所以农产物在土壤肥料中可能就带有沙门菌。大量存在，不代表其风险性。毕竟这是煎煮类饮片，而沙门菌并不耐热。煎药的过程中，沙门菌早就消失殆尽。否则那些煮农家柴鸡蛋吃的人，岂不是频频染菌生病？监管从严，是好事，但脱离了实际，一味拔高，是种捧杀。追求绝对安全，可以说是绝对放弃了社会效益。也就是纸上谈兵式的监管，好心，但不科学。三、即使检测微生物限度，也不应同无菌检相混淆。微生物限度，是允许有菌存在的。只是对菌种类别及数量做了限制。自然生长状态的下任何物质都无法保证不被微生物干扰，但这不能成为前期增加设备来收获药材的理由。毕竟口服制剂也并不是无菌产物，即使夸张点讲，真有无菌口服药，那在使用中也是涉菌操作。毕竟病患不可能在无菌条件下喝无菌水。把微生物限度严格成无菌水平，是不现实的，也是不必要的。就像有些药企把原辅料清洁消毒搞成灭菌一样，严格是好事，但也要考虑社会效益。况且灭菌对药材成份的影响，也远超清洁消毒。再者说，煎煮前微生物指标不合格，煎煮后有影响吗？毕竟煎煮类中药饮片都没有直接口服的。四、大米、地瓜没检测微生物，不影响喝粥吃饭。很多时候，我们陷入“合法但不合理”、“合理但不合法”的逻辑圈套中。其实中药饮片的生产过程，甚至销售过程都是裸露的，如果考虑微生物数量指标，而非特定菌种，早就超了。大米、地瓜也是如此，我们没设定任何微生物指标，照样吃吃喝喝。盲目的拔高标准，尤其是无意义的拔高，看似规范了行业，其实是陷入了为标准而标准的圈套。而且这一过程，只是推动了制药设备甚至厂房的无意义扩增，让公司徒增成本。也曾有幸同张总面谈交流，儒雅磊落，深表敬佩。本文仅做探讨，无意抨击指责，勿怪。*声明：本文由作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表艾美达行业研究立场。本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：guikequan@hmkx.cn）
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